腺相關(guān)病毒（AAV）具有安全性好、特異性強(qiáng)、遞送效率高等優(yōu)勢，是目前基因治療領(lǐng)域最常使用的病毒載體之一。為了提高AAV病毒載體大規(guī)模生產(chǎn)效率，使其滿足監(jiān)管中的安全性和有效性要求，下游工藝通常采用親和層析方法來獲得高純度的AAV，例如AvitideAVIPure®的AAV親和填料可滿足AAV-2，8和9的一步純化[1]。然而，用于結(jié)合AAV的配基（通常為重組蛋白或多肽等免疫原性物質(zhì)）雖然是共價(jià)結(jié)合在填料介質(zhì)上，但其仍可能隨著AAV純化過程被洗脫下來，成為AAV基因治療藥物中對患者有潛在風(fēng)險(xiǎn)的生物污染物。

      為了盡可能減少純化工藝中可能殘留的AAV親和配基，Cygnus針對目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV親和填料，即分別用于純化AAV2、AAV8和AAV9三種血清型的親和配基專門研發(fā)和推出了對應(yīng)的殘留檢測試劑盒，用于檢測特定血清型AAV純化后的AVIPure®AAV配基殘留情況，為AAV純化工藝開發(fā)和優(yōu)化過程提供一種便捷、精確、高效的檢測工具。

 產(chǎn)品詳情 

     Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供可靠的產(chǎn)品和分析方法，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測超過50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測的高靈敏度分析技術(shù)的專家，其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。

     北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理，與國內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線010-88597838或者登陸網(wǎng)站www.ndca.org.cn了解更多信息。

參考資料：

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g